流感疫苗接種異常事件定義

流感疫苗接種異常事件，指的是在疫苗接種過程中發生疫苗種類錯誤、劑量錯誤、重複接種、提前接種、接種間隔不足、接種對象錯誤、接種屆期疫苗、未依仿單接種等情形。

通報流程

  • 合約院所於執行接種工作時，若發生接種異常事件，應立即通報轄區衛生所或衛生局。
  • 衛生所接獲通報後，應轉報衛生局，並持續追蹤個案狀況。
  • 疾病管制署每日監測及彙整相關資料，研判及研擬因應策略。

處理流程

  1. 立即告知：合約院所應立即告知受接種個案或其家長，說明事件內容及可能影響。
  2. 追蹤與醫療協助：持續追蹤個案狀況，並提供必要之醫療協助。
  3. 填寫報告表：儘速填寫「流感疫苗接種異常事件暨毀損賠償報告表」，並將報告表交予衛生所，由衛生所轉報衛生局。
  4. 後續措施：依接種相關規範進行後續措施，如補接種等。
  5. 檢討與改善：檢討事件發生原因，研議改善方案，並填寫「預防接種異常事件通報及調查表」，通報疾管署轄區管制中心。

嚴重不良事件之特別處理

  • 若接種後發生嚴重不良事件（如死亡、危及生命、永久性殘疾、住院等），應至「疫苗不良事件通報系統（VAERS）」進行線上通報，並協助個案及家屬提出「預防接種受害救濟申請（VICP）」。
  • 通報單位應詳查個案及病情狀況，並於VAERS上傳相關調查結果，以利後續追蹤關懷。

疫苗內容物或外觀異常

  • 接種單位若發現疫苗內容物或外觀異常，應立即通報主管機關並依指示處理。
  • 疾病管制署必要時會通知疫苗廠商取回異常疫苗，並清查同批號疫苗是否有類似事件。

流程圖示

步驟 負責單位 主要行動內容
發現異常 合約院所 立即通報衛生所/衛生局
告知與追蹤 合約院所 告知個案/家長，追蹤狀況，提供醫療協助
填寫報告 合約院所 填寫異常事件報告表，交衛生所轉報衛生局
後續處理 衛生所/衛生局 依規範補接種、檢討原因、改善流程
嚴重不良事件 合約院所/衛生所 通報VAERS，協助申請VICP，持續追蹤關懷

補充說明

  • 未滿9歲兒童初次接種季節性流感疫苗應接種2劑，間隔4週以上。若提前5天（含）以上接種第2劑，視為無效接種，需自無效接種日起算最短間隔進行補種。
  • 媒體事件或特殊狀況，疾管署會主動會同地方政府衛生局，完整收集臨床資料供研判及因應。

小結

流感疫苗接種異常事件之通報與處理，強調即時通報、主動告知、持續追蹤、完整記錄與檢討改善，並針對嚴重不良事件有特別通報與救濟機制，以確保接種安全與民眾權益。