流感疫苗不良事件通報現況

  • 通報系統與流程：台灣設有「疫苗不良事件通報系統（VAERS）」，民眾或醫事人員若懷疑接種流感疫苗後發生不良事件，可主動通報。這些資料會交由食藥署及藥害救濟基金會進行安全訊號偵測與分析，並定期公布評估結果。
  • 通報定義：不良事件通報是指「接種疫苗後任何時間，通報者懷疑或無法排除與疫苗相關之任何事件」，這類事件僅有時序關係，未必有因果關係。
  • 近期通報數據：以114年度（2025年）為例，截至10月7日，全國共施打約128.1萬劑季節性流感疫苗，僅接獲1件不良事件通報，平均每十萬劑通報數約0.08件，顯示通報率極低。
  • 通報品質與追蹤：超過90%的不良事件通報屬於非嚴重不良事件，但對於嚴重或特殊關注不良事件（如GBS、過敏性休克等），會進行病例查證與追蹤，並串聯健保資料庫主動監測。

流感疫苗安全性評估

  • 因果關係釐清：通報的不良事件需經專業評估，釐清是否確實由疫苗引起。多數通報事件僅為時序相關，實際因果關係需進一步流行病學研究確認。
  • 監測目標：即時發現與評估疑似不良事件，快速判斷是否與疫苗相關，並監測特定嚴重不良事件發生率是否高於背景值。
  • 安全性數據：根據歷年統計，流感疫苗不良事件通報率低，且嚴重不良事件未顯著高於預期背景值。例如，112年度公費流感疫苗接種656.2萬劑，共通報113件不良事件，顯示整體安全性良好。
  • 國際經驗與架構：台灣的疫苗安全監測架構與國際（如美國CDC）類似，結合被動通報與主動資料庫追蹤，並針對特殊關注不良事件進行重點監測。

常見不良反應與處置

  • 常見反應：接種部位紅腫、疼痛、發燒、疲倦等輕微反應較常見，通常1-2天內緩解。
  • 嚴重不良反應：如急性過敏、休克、GBS（格林巴利症候群）等雖罕見，但需即時通報與處置。
  • 處置原則：輕微反應可觀察或症狀治療，嚴重不良反應需立即就醫並通報。

小結

台灣流感疫苗不良事件通報系統完善，通報率低，且多數為輕微反應。對於嚴重或特殊不良事件，有嚴謹的監測與評估機制，確保疫苗安全性。民眾接種流感疫苗整體風險低，效益大於風險，符合國際疫苗安全監測標準。