網路販售醫療器材在台灣受到嚴格法規限制，主要規範與注意事項如下：

法規限制

  • 販售資格限制
    只有取得藥商或醫療器材商資格，並持有藥商許可執照，且在衛生局登記郵購買賣通路類型，才可合法在網路販售醫療器材。

  • 醫療器材等級限制
    只能販售第一等級醫療器材及食藥署明列的19項第二等級醫療器材品項。第三級醫療器材因風險較高且多具侵入性，禁止於網路販售，必須在實體藥局或藥商處購買，例如居家新冠快篩試劑即屬第三級醫療器材，不能網路販售。

  • 實體通路要求
    網路販售醫療器材的藥商必須有實體營業場所，且在網頁上須清楚標示藥商許可執照及相關資訊，才能算合法販售。

注意事項

  • 商品標示與資訊揭露
    網路平台販售醫療器材必須清楚標示產品資訊、藥商許可證號、諮詢專線等，保障消費者知情權。

  • 通訊交易定義與限制
    若消費者無法實際檢視商品即完成購買，屬於通訊交易通路販售，受限於上述規定。若藥商提供實體場域讓消費者先檢視商品並說明使用方法，再於網路下單付款，則不屬於通訊交易販售，部分限制可放寬。

  • 風險控管
    醫療器材使用具風險，網路販售須確保產品安全與合法來源，避免來路不明商品流入市場，保障消費者健康。

總結來說，網路販售醫療器材必須符合藥商資格，限於第一、二級醫療器材，且需有實體通路與完整標示，第三級醫療器材禁止網路販售，消費者購買時應注意是否為合法藥商及產品標示完整，以保障自身權益與安全。