血糖機的準確度是選購時非常重要的考量，而國際標準認證則是確保血糖機測量結果可靠的關鍵依據。

血糖機準確度比較

  • ISO 15197標準是目前血糖機準確度的國際認證標準，特別是2013年版本，對血糖機的誤差容許範圍有嚴格規定：

    • 血糖值≥100 mg/dL時，測量誤差需在±15%以內
    • 血糖值<100 mg/dL時，誤差需在±15 mg/dL以內

  • 此標準不僅要求誤差範圍，還規定測試必須涵蓋不同血糖濃度、不同批號的試紙及足夠的血液樣本數量，確保測試結果的全面性與可靠性。

  • 血糖機的測試原理主要有兩種：

    • 光化學法：價格較便宜，但探頭暴露空氣中易受污染，可能影響準確度。
    • 電化學法：較不易受污染，誤差較小（約±0.2），準確度較高。

  • 採血方式分為滴血式和虹吸式，虹吸式因需血量較少且取樣較穩定，測量結果較為準確。

國際標準認證

  • ISO 15197是血糖機準確度的國際標準，符合此標準的血糖機才能保證測量結果的可靠性。
  • 血糖機還應取得各國衛生主管機關的許可認證，例如台灣的衛生福利部醫療器材許可證。
  • 其他國際認證如美國FDA、歐盟CE、ISO 9001等，也代表產品品質與安全性值得信賴。

推薦品牌與產品

  • 以Accu-Chek（羅氏逸智血糖機）為例，該品牌產品符合ISO 15197標準，操作簡便且具備血糖趨勢分析功能，適合日常血糖監控。

總結：
選購血糖機時，應優先選擇符合ISO 15197國際標準的產品，並確認是否有衛生主管機關的認證。測試原理以電化學法為佳，採血方式則可考慮虹吸式以提升準確度。這些標準和認證能有效保障血糖機的準確度，幫助糖尿病患者更精準地監控血糖，避免誤判與併發症風險。