MIMOS嬰兒枕頭的安全認證與臨床驗證非常完整且嚴格，具體如下：

  • 臨床驗證：MIMOS枕頭通過兩項臨床實驗，是目前全球唯一通過臨床驗證的嬰兒枕頭，獲得超過1000位國際兒科醫生、物理治療師、神經外科醫師及助產士的推薦，證明其對嬰兒頭型發育的有效性與安全性。

  • 醫療器材認證：通過歐洲醫療器材產品認證1級（Medical Devices Class 1），符合歐洲健康、安全及環境保護法規，並取得歐盟CE醫療器材認證，確保產品品質與安全。

  • 材質安全：枕頭所有材料（包括標籤與縫線）均通過嬰兒用紡織品最高標準Oeko-Tex Standard 100第一級認證，保證無有害化學物質，適合0-3歲嬰幼兒直接接觸使用。

  • 防窒息安全：經TUV Rheinland防窒息認證，具高透氣性，經美國實驗室測試並由醫學專家確認，能有效降低嬰兒二氧化碳重複吸入的風險，保障嬰兒呼吸安全。

  • 製造流程品質：符合ISO 13485醫療器材品質管理體系標準，確保設計、開發、生產、安裝及出貨流程的品質一致性。

  • 其他安全標準：同時符合EN71歐洲玩具安全標準，進一步保障產品安全性。

綜合以上，MIMOS嬰兒枕頭不僅在臨床上有實證支持，且通過多項國際安全認證與嚴格的材質檢驗，是一款醫療級且安全可靠的嬰幼兒護頭枕，適合0至3歲嬰兒使用。若寶寶已有明顯偏頭或扁頭，仍建議先諮詢專業醫師，MIMOS枕頭可作為輔助工具使用。