幼兒洗髮精的溫和性與刺激性評估標準主要涵蓋以下幾個面向:

1. 配方安全性與成分限制

  • 兒童化妝品(含洗髮精)中的成分含量有嚴格限制,例如沖洗型產品中某些成分含量不得超過0.01%,超過時必須進行兒童使用安全性評估,並在標籤上明確標示。
  • 配方中使用的香精及芳香植物油若含有可能致敏的成分,需計算其含量並評估安全性。
  • 建議選用弱酸性、溫和配方,避免使用清潔力過強或偏鹼性的洗髮精,以免損傷幼兒頭皮的天然保護膜及毛囊。

2. 臨床與實驗室測試

  • 產品需通過多項臨床及實驗室測試,包括:
    • 眼球細胞刺激測試
    • 潛在刺激測試
    • 濃度刺激測試
    • 真人眼球測試(稀釋後滴入眼睛,觀察是否有刺痛、流淚、紅腫等反應)
  • 這些測試確保產品不會引起過敏或刺激反應,特別是對嬰幼兒脆弱肌膚的安全性。

3. 肌膚溫和性測試

  • 例如嬌生嬰兒洗髮精會進行「2000次肌膚溫和測試」,確保產品使用後不破壞寶寶的天然皮脂膜,維持肌膚正常防禦功能。

4. 暴露評估

  • 評估時需考慮嬰幼兒的生理特性與行為習慣(如吸吮、抓撓),可能導致暴露量高於成人,必要時採用更嚴格的數據進行安全判斷。

5. 國際標準與規範

  • 配方中香精成分需符合國際香精協會(IFRA)的高規格安全標準,確保不會對嬰幼兒肌膚造成刺激或過敏。

總結表格

評估項目 內容說明
成分含量限制 沖洗型產品成分含量≤0.01%,超標需安全評估與標示
臨床刺激測試 眼球細胞刺激、潛在刺激、濃度刺激、真人眼球測試
肌膚溫和測試 多次反覆測試確保不破壞皮脂膜,維持防禦功能
暴露評估 考慮嬰幼兒特殊行為與代謝差異,採用嚴格數據
香精安全標準 符合IFRA高規格,避免致敏成分
pH值與清潔力 推薦弱酸性、溫和配方,避免偏鹼性及過強清潔力

這些標準共同確保幼兒洗髮精在使用時溫和不刺激,適合嬰幼兒敏感肌膚,並符合國內外安全規範。