腸病毒71型疫苗接種年齡建議與臨床試驗數據如下：

  • 接種年齡範圍：適用於滿2個月至未滿6歲的兒童。

  • 接種劑量與時程：

    • 高端疫苗（恩穩健腸病毒71型疫苗）：
      • 出生滿2個月至未滿6歲兒童接種2劑，兩劑間隔至少56天。
      • 若第1劑接種時未滿2歲，建議於第1劑接種後1年追加第3劑（追加劑）。
    • 國光/安特羅疫苗（安拓伏腸病毒71型疫苗）：
      • 接種2劑，兩劑間隔至少28天。

  • 臨床試驗數據：

    • 高端疫苗的三期臨床試驗在台灣及越南進行，納入2個月以上至未滿6歲兒童，隨機分配至疫苗組與鋁鹽安慰劑組。
    • 主要療效指標為接種兩劑疫苗後，相較安慰劑組減少腸病毒71型疾病的風險。確診標準為實驗室確認腸病毒71型陽性且有相關症狀（如疱疹性咽峽炎、手足口病等）。
    • 試驗共2959名受試者，其中1476名接種疫苗，1483名接種安慰劑。年齡分布涵蓋2個月至未滿6歲，男性比例約一半。
    • 臨床試驗結果顯示，高端疫苗保護力可達約96%。

綜合以上，高端腸病毒71型疫苗建議於2個月至6歲兒童接種，依年齡分2劑或2+1劑方案，臨床試驗證實其安全性良好且具高保護力，有效預防腸病毒71型感染及相關重症。