歐盟與美國對嬰兒用品(尤其是玩具)的安全標準均非常嚴格,主要目的是保障兒童免受有害化學物質及其他安全風險的影響,以下為兩者的主要規範介紹:


歐盟嬰兒用品安全標準(以玩具為例)

  • 適用範圍:設計或意圖供14歲以下兒童使用的玩具,無論產地(歐盟內或第三國製造)均需符合規定。
  • 主要法規:現行「玩具安全指令 (Toy Safety Directive 2009/48/EC)」自2011年7月實施,2023年7月歐盟提出新版「玩具安全規範(Toy Safety Regulation)」草案,強化安全要求。
  • 化學物質限制
    • 禁止玩具可接觸部分使用致癌、基因改變、生殖毒性等有害化學物質。
    • 禁止含有汞、鎘等19種重金屬。
    • 禁用55種過敏香料。
    • 新草案擴大禁止範圍,包含影響內分泌系統、呼吸系統及特定器官的有害物質。
  • 執行與監管
    • 引入產品數位護照制度,所有玩具需提交數位護照資訊,便於海關及市場監管。
    • 加強邊境檢查與市場監控,確保不安全產品能及時下架。
  • 永續化學品策略:配合2020年歐盟永續化學品策略,強化對消費者及弱勢群體的保護。

美國嬰兒用品安全標準

  • 主要法規:CPSIA(消費品安全改進法案)
  • 適用範圍:12歲以下兒童用品及相關家具。
  • 安全測試要求
    • 強制測試鉛含量、塑化劑等有害物質。
    • 產品必須有生產追蹤標籤。
    • 必須出具CPC(消費品安全證書)證明符合安全標準。
  • 地方規範:例如加州有更嚴格的化學品限制規定,但整體以CPSIA為基礎。

項目 歐盟玩具安全標準 美國嬰兒用品安全標準
適用年齡 14歲以下兒童 12歲以下兒童
主要法規 玩具安全指令2009/48/EC及2023年新規範草案 CPSIA(消費品安全改進法案)
化學物質限制 禁止致癌、基因改變、生殖毒性、重金屬、過敏香料等 限制鉛含量、塑化劑等有害物質
產品追蹤 產品數位護照制度 生產追蹤標籤
執行機制 邊境檢查、數位監控系統、會員國檢查人員 強制安全測試及證書出具

總結:歐盟的嬰兒用品安全標準更強調化學物質的全面管控及數位化監管,並持續更新以因應新興風險;美國則以CPSIA為核心,重點在於鉛、塑化劑等有害物質的測試與合規證書,兩者均致力於保障兒童使用安全。