腸病毒71型疫苗的副作用與安全性評估如下:
副作用
根據目前台灣兩款主要腸病毒71型疫苗(國光/安特羅生技安拓伏與高端恩穩健)的臨床試驗資料,常見副作用包括局部性及全身性反應,且多為輕微且短暫:
不良反應 | 國光/安特羅生技 安拓伏 (%) | 高端 恩穩健 (%) |
---|---|---|
全身性 | ||
發燒 | 10.34 | 23.1 |
噁心、嘔吐 | 6.56 | 10 |
腹瀉 | 6.86 | 11.7 |
食慾降低 | 12.52 | 18.9 |
疲勞、嗜睡 | 10.74 | 12.4 |
局部性 | ||
注射部位疼痛 | 21.57 | 23.3 |
注射部位發紅 | 13.42 | 11.2 |
注射部位腫脹 | 7.36 | 12.1 |
注射部位瘀青 | 3.88 | 4 |
這些副作用多數在接種後7天內發生,且屬於輕微且可自行緩解的症狀。
安全性評估
- 腸病毒71型是引起兒童重症及神經系統併發症的主要病毒型別,重症及死亡風險較高,因此疫苗接種主要目的是降低感染風險及重症發生率。
- 臨床試驗顯示,疫苗安全性良好,嚴重不良事件罕見,且疫苗能有效減少腸病毒71型感染及其重症併發症的發生。
- 目前尚無證據顯示腸病毒71型疫苗對其他腸病毒型別(如克沙奇A16型、腸病毒D68型)有交叉保護力。
總結
腸病毒71型疫苗的副作用主要為注射部位反應及輕微全身症狀,且多數為短暫且可自行緩解。疫苗安全性良好,對預防腸病毒71型引起的重症具有明顯保護效果,符合兒童疫苗接種的安全標準。
若有進一步疑慮,建議諮詢專業醫療人員以獲得個人化建議。