腸病毒71型疫苗的副作用與安全性評估如下:

副作用

根據目前台灣兩款主要腸病毒71型疫苗(國光/安特羅生技安拓伏與高端恩穩健)的臨床試驗資料,常見副作用包括局部性及全身性反應,且多為輕微且短暫:

不良反應 國光/安特羅生技 安拓伏 (%) 高端 恩穩健 (%)
全身性
發燒 10.34 23.1
噁心、嘔吐 6.56 10
腹瀉 6.86 11.7
食慾降低 12.52 18.9
疲勞、嗜睡 10.74 12.4
局部性
注射部位疼痛 21.57 23.3
注射部位發紅 13.42 11.2
注射部位腫脹 7.36 12.1
注射部位瘀青 3.88 4

這些副作用多數在接種後7天內發生,且屬於輕微且可自行緩解的症狀。

安全性評估

  • 腸病毒71型是引起兒童重症及神經系統併發症的主要病毒型別,重症及死亡風險較高,因此疫苗接種主要目的是降低感染風險及重症發生率。
  • 臨床試驗顯示,疫苗安全性良好,嚴重不良事件罕見,且疫苗能有效減少腸病毒71型感染及其重症併發症的發生。
  • 目前尚無證據顯示腸病毒71型疫苗對其他腸病毒型別(如克沙奇A16型、腸病毒D68型)有交叉保護力。

總結

腸病毒71型疫苗的副作用主要為注射部位反應及輕微全身症狀,且多數為短暫且可自行緩解。疫苗安全性良好,對預防腸病毒71型引起的重症具有明顯保護效果,符合兒童疫苗接種的安全標準。

若有進一步疑慮,建議諮詢專業醫療人員以獲得個人化建議。