清冠一號的臨床實證與獲獎紀錄如下：

臨床實證

  • 清冠一號於2020年1月至4月期間，針對COVID-19患者進行臨床試驗，招募35位患者，其中12位患者在使用標準療法及羥氯奎寧治療無效後，改用清冠一號治療。結果顯示，使用清冠一號的患者達到病毒陰性目標的中位數為9天，明顯優於未使用清冠一號組的22天，且無不良反應報告。

  • 臨床研究證實清冠一號可抑制SARS-CoV-2病毒的棘蛋白及3CL蛋白酶活性，減少肺泡巨噬細胞分泌促炎細胞激素（如IL-6和TNF-α），有效抑制細胞激素風暴，對Alpha、Beta、Gamma、Delta等變異株均有效。

  • 臨床資料分析顯示，清冠一號對輕症患者防止轉重症效果顯著，與單純西醫治療相比，中西醫合治可減少輕中症住院患者轉入加護病房或插管比例達80%。

  • 另一項30天觀察期研究指出，接受清冠一號治療的輕中症患者均未轉重症，而僅接受西醫常規照護組有9.27%轉重症；重症患者死亡率方面，接受清冠二號治療組死亡率顯著降低74%。

  • 進一步的動物實驗與基因分析也支持清冠一號能有效減輕SARS-CoV-2刺突蛋白誘發的肺部損傷，調控多個差異表達基因，展現抗炎及保護肺部的作用。

獲獎紀錄

  • 清冠一號與清冠二號的臨床療效及基礎科學研究成果，曾榮登國際高點數學術期刊，並於2022年獲得臺北生技獎金獎肯定。

綜合以上，清冠一號在台灣COVID-19疫情期間，透過多項臨床與基礎研究，展現出抗病毒、減少病程及防止病情惡化的療效，並獲得衛福部緊急授權及生技獎項肯定。